Przyspieszenie procesu opracowywania farmaceutyków może znacząco skrócić czas wprowadzania nowych produktów na rynek. Europejskie konsorcjum pracuje nad prototypowymi badaniami przesiewowymi komórek, które mogłyby zostać wykorzystane w różnych procesach biofarmaceutycznych.
Produkcja farmaceutyczna odczynników terapeutycznych zwykle zasadza się
na zastosowaniu żywych komórek, które wydzielają rekombinowane białka
lub przeciwciała monoklonalne. Ten proces wymaga starannego doboru
komórek, które wydzielają białko wysokiej jakości na stałym poziomie.
Zidentyfikowanie linii komórek, które w sposób stabilny wytwarzają
wysokobiałkowe miana, należy do kluczowych elementów procesu
opracowywania środków biofarmaceutycznych, będące w nich poważnym wąskim
gardłem.
W ramach finansowanego ze środków UE projektu "Development of a rapid cellular characterisation technology for use in the biopharmaceutical industry" (
PM-CELL) opracowano technologię szybkiego badania linii komórek. Pomysł polegał na zaprojektowaniu systemu, który mógłby być stosowany w prognozowaniu optymalnej wydajności komórek w różnych stosowanych przemysłowo bioprocesach.
Uczestnicy projektu opracowali metodę modelowania wykorzystującą informacje o specyficznej dla danej substancji chemicznej odpowiedzi dotyczącej wzrostu. Opracowany model umożliwia przewidywanie z 85% dokładnością, czy badany klon jest dobrym czy złym promotorem wzrostu. "Odciski palca" odpowiedzi wzrostu komórek były wysoce charakterystyczne dla określonych linii komórek. "Odciski" pozwoliły na identyfikowanie klonów początkowo ze 100% dokładnością, 2 przebiegi później ze 100% dokładnością, a 4 przebiegi później z 89% dokładnością.
Owocem projektu PM-CELL jest technologia do szybkiego uzyskiwania znaczników wzrostu i produktywności. Teraz naukowcy mogą dokładnie przewidywać wzrost całych partii komórek i maksymalne miano. Opracowana technologia może konkurować z tradycyjnymi, małymi bioreaktorami oraz genetyczną identyfikacją linii komórek. Opracowanie szybkich i tanich testów przesiewowych dla przemysłu biofarmaceutycznego zaowocowało złożeniem trzech wniosków patentowych.
Projekt PM-CELL powinien przynieść korzyści w wielu dziedzinach. Charakteryzowanie i selekcja wysoce produktywnych linii komórek jest jednym kluczowych etapów wydajnych procesów produkcji przemysłowej. Nowa technologia może skrócić czas selekcji komórek o niemal 33%. Szybsze przełożenie badań naukowych na wydajną produkcję leków przyniesie korzyści w opiece medycznej.
poleca:
